ওষুধের মান: প্রতিটি batch ছাড়ার দায়িত্ব নির্দিষ্ট করার প্রস্তাব

খবরটি সহজ করে

৩ নভেম্বর Drugs Rules, 1945 বদলের প্রস্তাব ব্যাখ্যা করেছে মন্ত্রক। ওষুধ প্রস্তুতকারককে উপযুক্ত যোগ্যতা ও অভিজ্ঞতাসম্পন্ন ব্যক্তিকে batch ছাড়ার অনুমোদনের দায়িত্ব দিতে হবে। নির্দিষ্ট নথি রাখতে হবে; Batch Release Certificate-এর একটি নির্ধারিত format-ও প্রস্তাবে রয়েছে।¹ Batch release হল একসঙ্গে তৈরি ওষুধের একটি অংশ বিতরণে পাঠানোর আগে মান-পরীক্ষা ও নথি পর্যালোচনা। Manufacturing licence-এ উৎপাদন ও পরীক্ষার কারিগরি কর্মীদের তথ্য এখনই লাগে; মন্ত্রক বলছে, batch ছাড়ার দায়িত্বপ্রাপ্তের নামের নির্দিষ্ট বিধান নেই।¹ কেন্দ্রীয় স্বাস্থ্য মন্ত্রক: মন্ত্রকের মতে, দায়িত্ব স্পষ্ট করা ও সিদ্ধান্তের নথি অনুসরণযোগ্য রাখলে পণ্যের মানের উপর বাড়তি নজরদারি সম্ভব হবে।¹

ব্যাখ্যা: ঘোষণাটি প্রস্তুতকারকের batch ছাড়ার পদ্ধতি নিয়ে; রোগীর prescription বদলের কথা বলেনি।